Willkommen bei

Paar Pharma Consulting

Individuelle und umfassende Beratung im GxP-regulierten Arzneimittel- und Wirkstoffbereich.

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Paar Pharma Consulting

Individuelle und umfassende Beratung im GxP-regulierten Arzneimittel- und Wirkstoffbereich.

Consulting

Beratung, Analysen, Interimsmanagement, Qualitätssicherung und Planung im GxP-regulierten Bereich

Zertifizierungen

Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Anträgen auf Erlaubnisse

Auditing

Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits

Schulungen

Schulungen zu allen GxP-relevanten und prozessspezifischen Themen

Ihr starker Partner in der pharmazeutischen Industrie

Wir bieten Ihnen eine individuelle und umfassende Beratung sowie
Unterstützung im GxP-regulierten Arzneimittel- und Wirkstoffbereich unter anderem auf den Gebieten Qualitätsmanagement, Auditierung, Schulungen sowie bei regulatorischen Fragestellungen.
Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Vertrauen sind unsere wichtigsten Grundsätze.
Wir liefern klare, konkrete Hilfestellungen und Lösungsansätze
ohne Umschweife und unterstützen Sie bei Ihren Projekten, damit Sie Ihre Ziele noch schneller und effektiver erreichen.

Leistungsbereiche:
=

Aufbau, Prüfung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen (GMP, GDP, GCP)

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GAP-Analysen von Systemen im GxP-Bereich und Sicherstellung der Inspection Readiness

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Durchführung von Schulungen

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Planung und Durchführung von Audits

=

Begleitung von Behördeninspektionen

=

Erlangung von Erlaubnissen (MIA/BtM/WDA) und Zertifizierungen (GMP/GDP)

=

Übernahme von verantwortlichen Positionen (QP/VP Großhandel/BtM-V)

=

Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen

Ihr partner in der Pharma industrie

Unsere Leistungen

Wir liefern klare, konkrete Hilfestellungen und Lösungsansätze ohne Umschweife und unterstützen Sie bei ihren Projekten, damit Sie ihre Ziele noch schneller erreichen.

AUFBAU, PRÜFUNG UND OPTIMIERUNG VON QM-SYSTEMEN

Wir unterstützen Sie beim Auf- bzw. Ausbau und der Optimierung Ihres QM-Systems auf Grundlage einer umfassenden GAP-Analyse, um ein auf Ihr Unternehmen und Ihre Bedürfnisse abgestimmtes System entsprechend einer Kosten-Nutzen-Risiko Bewertung zu etablieren.

HERSTELLUNGS- UND GROSSHANDELSERLAUBNIS SOWIE GMP/GDP ZERTIFIKATE

Wir unterstützen Sie bei der Erlangung und Aufrechterhaltung von Herstellungserlaubnissen, Großhandelserlaubnissen und Betäubungsmittelerlaubnissen sowie bei deren Änderung oder Erweiterung.

REGULATORISCHE FRAGESTELLUNGEN

Wir unterstützen Sie bei der Bearbeitung und Beantwortung von regulatorischen Fragestellungen und Sachverhalten im pharmazeutischen Umfeld.

AUDITING IN GXP-RELEVANTEN GEBIETEN

Wir unterstützen Sie mit unseren ausgebildeten Auditoren, die über mehrjährige Berufserfahrung auf den verschiedenen GxP-relevanten Gebieten verfügen, bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von externen und internen Audits (Selbstinspektionen).

IN-HOUSE UND VIRTUELLE SCHULUNGEN

Wir unterstützen Sie bei der Erstqualifizierung und kontinuierlichen Weiterbildung Ihrer Mitarbeiter durch auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte individuelle in-house oder online Schulungen zu allgemeinen oder spezifischenThemenkomplexen.
Zeitersparnis bis zu

15%

durch Optimierung Ihrer Prozessabläufe

DIE LÖSUNG FÜR IHRE PERSONALENGPÄSSE

Durch Ressourcenmangel entstehen gerade in Pharma-Unternehmen immer wieder Engpässe in verschiedenen GxP-regulierten Unternehmensbereichen.
Als externer Partner stehen wir Ihnen flexibel zur Verfügung und bringen unsere Unterstützung zusammen mit einer umfassenden Expertise in Ihr Unternehmen.

Unsere Kunden

Kunden und Partner die uns vertrauen

Durch unsere langjährige Erfahrung und unsere Qualifikationen sind wir ein vertrauensvoller Partner in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Beratung im GxP-regulierten Arzneimittel- und Wirkstoffbereich.

Prozessabläufe und Fallbeispiele finden Sie hier: 

Unser Support

Sie benötigen Unterstützung oder haben Fragen?

Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung und berät Sie rund um das Thema Qualitätsmanagementsysteme, Analysen, Zertifizierungen und zu regulatorischen Fragestellungen.

w

Kostenlose Erstberatung

U

Analysen & Planung

Umsetzung & Schulung

Von  Planung bis Ausführung

Wie wir arbeiten

Unsere Prozesse sind genau aufeinander abgestimmt und garantieren so für einen reibungslosen Ablauf in der späteren Umsetzung. Wir gehen mit Ihnen Schritt für Schritt alle für Sie relevanten Themen durch und liefern Ihnen eine individuelle und umfassende Beratung.

wer wir sind

Unser Team

Michael Paar

Michael Paar

Owner / Principal Consultant

Nadin Stramka

Nadin Stramka

Senior Consultant

Sitz des Unternehmens
Am Schönblick 8
86482 Aystetten

Niederlassung Augsburg
Annastr. 15
86150 Augsburg
Mobil: +49 (0)178 - 206 23 30

E-Mail: kontakt@paar-pharma-consulting.com

Benutzen Sie direkt unser Kontaktformular

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