Paar Pharma Consulting
Übersicht über unseren Flow chart und Case Studys unserer Leistungen für Start-Ups und Gründer
Prozessablauf
Unsere Prozesse sind genau aufeinander abgestimmt und garantieren so für einen reibungslosen Ablauf in der späteren Umsetzung. Wir gehen mit Ihnen Schritt für Schritt alle für Sie relevanten Themen durch und liefern Ihnen eine individuelle und umfassende Beratung.
Kick-off Meeting – Erläuterung der Zielsetzung (z.B. Erlangung einer Herstellungs- oder Großhandelserlaubnis)
GAP-Analyse, um die notwendigen Aktivitäten und Aufgaben zu identifizieren (Festlegung von Zeitlinien und Verantwortlichkeiten)
Aufbau eines QM-Systems
Durchführung der notwendigen Audits von Lieferanten und Dienstleistern
Ggf. Kommunikation mit Behörden
Bereitstellung von verantwortlichem Personal (z.B. Leitung QM, Sachkundige Person, Verantwortliche Person Großhandel und/oder Betäubungsmittelverantwortlicher)
Beantragung der Erlaubnis / Kommunikation mit Behörden / Beantwortung regulatorischer Fragestellungen / Planung der Abnahmeinspektion
Durchführung von Schulungen
Durchführung einer Mock Inspektion zur Inspektionsvorbereitung (wenn notwendig)
Begleitung der Inspektion
Unser Support
Sie benötigen Unterstützung oder haben Fragen?
Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung und berät Sie rund um das Thema Qualitätsmanagementsysteme, Analysen, Zertifizierungen und zu regulatorischen Fragestellungen.
Case Studies
Start-up im Cannabisbereich
Überarbeitung des kompletten QM-Systems und Sicherstellung der GMP- und GDP-Compliance. Bereitstellung der Leitung QM, des Betäubungsmittelverantwortlichen und der Verantwortlichen Person Großhandel. Erweiterungen und Änderungen der Erlaubnisse (BtM, Großhandel, etc.) sowie Erlangung einer API registration als Wirkstoffhändler.
Ihr partner in der Pharma industrie
Unsere Leistungen
Wir liefern klare, konkrete Hilfestellungen und Lösungsansätze ohne Umschweife und unterstützen Sie bei ihren Projekten, damit Sie ihre Ziele noch schneller erreichen.
wer wir sind
Unser Team
Michael Paar
Owner / Principal Consultant
Nadin Stramka
Senior Consultant