Auditing in GxP-relevanten Gebieten

Wir unterstützen Sie gerne bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von externen und internen Audits

KRITISCHE FAKTOREN Identifizieren UND PROZESSE Optimieren, DURCH REGELMÄSSIGE AUDITIERUNG

Die regelmäßige Überprüfung von Lieferanten und Dienstleistern vor Ort sowie die regelmäßige Bewertung interner Prozesse durch eine unabhängige Qualitätssicherungseinheit zur Sicherstellung der Qualität sind Kernelemente des QM-Systems im GxP-regulierten Umfeld. Entsprechende Vorgaben finden sich im § 11 AMWHV, in den EU-GMP-Leitfäden Teil I und II, in der ICH E6 (R2) sowie in der GDP-Leitlinie.

Unsere ausgebildeten Auditoren verfügen über mehrjährige Berufserfahrung auf den verschieden GxP-relevanten Gebieten und unterstützen Sie gern bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von externen und internen Audits (Selbstinspektionen).

Anhand einer Risikobewertung Ihrer Prozesse identifizieren wir kritische Lieferanten und Dienstleister sowie interne Prozesse, die einer regelmäßigen Auditierung bedürfen.

Wir unterstützen Sie auch bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits (Kundenaudits), die in Ihrem Hause durchgeführt werden.

Unsere Experten/-innen helfen Ihnen bei:
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Erstellung von Jahresauditplänen

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Erstellung von Auditplänen

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Durchführung von Audits (on-site oder remote)

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Erstellung von Auditberichten

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Erstellung von Maßnahmenplänen

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Abarbeitung von CAPA-Maßnahmen

Unsere Experten/-innen stehen Ihnen im Arbeitsalltag bei einer kontinuierlichen Umsetzung der regulatorischen Anforderungen, zeitlich begrenzt oder unbefristet zur Verfügung.

Unser Support

Sie benötigen Unterstützung oder haben Fragen?

Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung und berät Sie rund um das Thema Auditing.

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Kostenlose Erstberatung

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Analysen & Planung

Umsetzung & Schulung

Von  Planung bis Ausführung

Wie wir arbeiten

Unsere Prozesse sind genau aufeinander abgestimmt und garantieren so für einen reibungslosen Ablauf in der späteren Umsetzung. Wir gehen mit Ihnen Schritt für Schritt alle für Sie relevanten Themen durch und liefern Ihnen eine individuelle und umfassende Beratung.

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Am Schönblick 8
86482 Aystetten

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