Nadin Stramka
Senior Consultant
Diplom Biologin mit über 12 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie als Quality Manager und Leitung Qualitätssicherung in den Bereichen GMP, GCP und GDP
Verantwortliche Person Großhandel seit 2020
Betäubungsmittelverantwortliche (BtM-V)
Standort: Berlin/Brandenburg
Schwerpunkte:
Aufbau, Prüfung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen (GMP, GDP, GCP) und Sicherstellung der Inspection Readiness
Auditing
Training
Nadin Stramka ist seit 2011 in der pharmazeutischen Industrie tätig. Von 2011 bis 2020 war sie in unterschiedlichen Positionen zunächst als Quality Manager und später als Leitung der Qualitätssicherung beschäftigt.
Frau Stramka führte zahlreiche Audits in den verschiedenen GxP-Bereichen durch und war mit dem Aufbau und der Weiterentwicklung der GMP/GCP/GDP-QM-Systeme betraut.
Seit 2020 ist sie Teil der Paar Pharma Consulting und unterstützt unsere Kunden bei unterschiedlichen Themen und übernimmt interimsweise oder dauerhaft verschiedene verantwortliche Funktionen, wie die Leitung QM/QA, die Position der verantwortlichen Person für den pharmazeutischen Großhandel oder als Betäubungsmittelverantwortliche (BtM-V).
Ihre Schwerpunkte liegen bei dem Aufbau und der Überprüfung von QM-Systemen, der Erstellung und Prüfung von SOPs, auf der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits sowie auf der Erstellung von Schulungsinhalten und der Durchführung von Schulungen.
Zudem weist sie eine umfassende Expertise in den Bereichen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, Großhandel, Wirkstoffhandel und Betäubungsmitteln (Cannabis) auf.