Leistungen von
Paar Pharma Consulting
Unser Experten-Team untersützt Sie bei allen Fragen und Aufgaben im GxP-regulierten Arzneimittel- und Wirkstoffbereich.
Ihr partner in der Pharma industrie
Unsere Leistungen
Wir liefern klare, konkrete Hilfestellungen und Lösungsansätze ohne Umschweife und unterstützen Sie bei ihren Projekten, damit Sie ihre Ziele noch schneller erreichen.
Aufbau, Prüfung und Optimierung von QM-Systemen
Wir unterstützen Sie beim Auf- bzw. Ausbau und Optimierung Ihres QM-Systems auf Grundlage einer umfassenden GAP-Analyse, um eine auf Ihr Unternehmen und Ihre Bedürfnisse abgestimmtes System entsprechend einer Risiko-Nutzen-Bewertung zu etablieren.
Herstellungs- und Großhandelserlaubnis sowie GMP/GDP Zertifikate
Auf Grundlage einer umfassenden GAP-Analyse, unterstützen wir Sie bei der Erlangung und Aufrechterhaltung von Herstellungserlaubnissen, Großhandelserlaubnissen und Betäubungsmittelerlaubnis sowie bei deren Änderung oder Erweiterung.
Regulatorische Fragestellungen
Wir stehen Ihnen mit Rat und Tat zur Seite bei der Beantwortung und Bearbeitung konkreter Fragestellungen und Sachverhalte im generellen pharmazeutischen Arbeitsalltag sowie bei der richtigen Adressierung dieser Themen.
Auditing in GxP-relevanten Gebieten
Unsere ausgebildeten Auditoren verfügen über mehrjährige Berufserfahrung auf den verschieden GxP-relevanten Gebieten und unterstützen Sie gern bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von externen und internen Audits.
in-house und virtuelle Schulungen
Die Erstqualifizierung und kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter ist ein elementarer Bestandteil im GxP-regulierten Umfeld und dient der Sicherstellung und dem Nachweis der ausreichenden Qualifikation. Wir schulen Ihre Team In-House oder auch Virtuell.
Wir unterstützen Sie gerne In-House, als externer Partner
Unsere Experten/-innen als sachkundige Person (QP), verantwortliche Person Großhandel (VP) oder Betäubungsmittelverantwortlicher, stehen Ihnen auch gerne zeitlich begrenzt oder unbefristet zur Verfügung. So können Sie ganz flexibel auf Ressourcen-Engpässe reagieren.
Unser Support
Sie benötigen Unterstützung oder haben Fragen?
Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung und berät Sie rund um das Thema Qualitätsmanagementsysteme, Analysen, Zertifizierungen und zu regulatorischen Fragestellungen.