Qualified Person (QP) – Training and Workshop | 04. Dezember 2025

To be QP... or not QP? – Unterstützung auf Ihrem Weg zur Qualified Person

Die Position der Qualified Person (QP) ist eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Industrie, doch viele qualifizierte Mitarbeitende zögern, diese Verantwortung zu übernehmen. Die Gründe dafür sind vielfältig: Unsicherheiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen, die Angst vor Fehlern und den haftungsrechtlichen Folgen oder das Gefühl, der Position nicht gewachsen zu sein.

Diese Situationen erleben wir in unserem Beratungsalltag immer wieder bei Kunden. Und dies nicht nur bei angehenden QPs, sondern auch bei bereits etablierten Sachkundigen Personen. Daher haben wir eine maßgeschneiderte Schulung in kleinen Gruppen entwickelt, um die Hemmschwelle angehender QPs zu senken, aber auch bereits tätige QPs zu unterstützen. Unser Ziel ist es, die spezifischen Fragen, Unsicherheiten und Ängste von QPs gezielt anzusprechen und eine fundierte Basis zu schaffen, die den Umgang mit dieser verantwortungsvollen Position erleichtert.

Für wen ist der Workshop geeignet?

• Qualified Persons (Sachkundige Personen) nach §15 AMG
• Angehende QPs / QP Anwärter
• Selbständige QPs oder QPs, die planen in die Selbständigkeit zu gehen
• QA/QM-Leitungen mit Freigabeverantwortung
• Leitung der Herstellung und Leitung der Qualitätskontrolle mit Schnittstellen zur QP

Unser Schulungskonzept – Maßgeschneidert für neue und zukünftige QPs

• Praxisorientierte Inhalte
  • Unsere Schulungen konzentrieren sich auf konkrete Alltagssituationen und praxisnahe Szenarien. Ziel ist es, Ihnen die typischen Aufgaben und Herausforderungen einer QP verständlich und greifbar zu machen.
• Kleine Gruppengrößen
  • In einem vertraulichen Rahmen (maximal 8 Teilnehmer) können persönliche Fragen und Unsicherheiten offen besprochen werden. Die individuelle Betreuung ermöglicht es, auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Teilnehmenden einzugehen.
• Erfahrene Trainer
  • Unsere Trainer sind selbst QPs mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Sie vermitteln nicht nur theoretisches Wissen, sondern teilen auch wertvolle Praxiserfahrungen und Tipps für den Berufsalltag. Vor Allem durch die Erfahrung im Umgang mit ATMPs und Klinischen Prüfpräparaten können individuelle Aspekte dieser Bereiche beleuchtet werden. 
• Workshop und Fallstudien
  • Interaktive Übungen, wie das Lösen von Fallbeispielen, bereiten die Teilnehmenden auf reale Herausforderungen vor und fördern den sicheren Umgang mit Entscheidungen in der QP-Rolle.

Gemeinsam zum Erfolg

Unser Ziel ist es, Sie optimal auf die Rolle als QP vorzubereiten und Ihnen das Selbstvertrauen zu geben, diese Position mit Klarheit und Sicherheit zu erfüllen.